Negative forskningsresultater skal også publiseres
Kravene til publisering av forskningsresultater - også de negative - er skjerpet i den siste utgaven av Helsinkideklarasjonen.
Helsinkideklarasjonen ble utformet av Verdens legeforening i 1964. Arbeidet bygger på Nürnbergkodeksen som ble utformet etter siste verdenskrigs uhyrlige forskningsetiske overtramp mot svake grupper. I Nürnbergkodeksen står det informerte samtykket helt sentralt. Likevel viste etterkrigsårene at gode etiske retningslinjer ikke hindrer etiske overtramp, og det ble åpenbart at det medisinske forskersamfunnet måtte styrke sin forskningsetiske bevissthet. Det var derfor naturlig at Verdens legeforening ledet arbeidet. Helsinkideklarasjonen har gjennomgått flere og store revisjoner, siste gang i år.
Mens Nürnbergkodeksen bare omtaler forskning på friske, retter Helsinkideklarsjonen seg også mot klinisk forskning. Det informerte samtykket står sentralt også i Helsinkideklarasjonen, samtidig som det slås fast at det forskningsetiske ansvaret hviler på forskeren. Det betyr at det informerte samtykket, uansett hvor informert det er, ikke forsvarer uetisk forskning. Helsinkideklarsjonen slår også fast at vitenskapens og samfunnets behov for ny kunnskap aldri kan forsvare at forskningssubjektet utsettes for unødig (og ufrivillig) ubehag og risiko.
Informert samtykke
Etter 1964 er deklarasjonen revidert flere ganger. Sentralt står det informerte samtykket: Uansett hvor informert det informerte samtykket er, så forsvarer ikke dette uetisk forskning.
Den sjuende revisjonen ble nylig ferdigstilt og vedtatt.
Skjerper krav
– De mest spennende nyhetene i denne revisjonen er kravet om at forsøkspersoner som blir skadet har rett til kompensasjon og behandling. I Norge har dette vært gjennomført lenge – men i andre land har man sett pasienter som ikke har fått erstatning for skader som skyldes forskning. Kravene til publisering av resultater - inkludert negative resultater - er også skjerpet, sier fagmedisinsk direktør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, til Dagens Medisin.
Les mer: WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
